安全檢查

邵陽新聞網(wǎng)1月18日訊（記者 周超 通訊員曾少石 劉德勇 羅華琛）1月18日，根據(jù)全市“2021年關(guān)守護(hù)行動工作方案”的部署安排，邵陽市市場監(jiān)督管理局對綏寧縣兩家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，此次檢查以抓安全生產(chǎn)為主線，嚴(yán)控疫情防控用產(chǎn)品質(zhì)量，確保群眾用械安全。

年關(guān)將近，國內(nèi)疫情防控形勢日趨嚴(yán)峻，市場監(jiān)管部門將醫(yī)用口罩、防護(hù)服等疫情防控用和高風(fēng)險的第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需冷鏈運(yùn)輸和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點檢查對象。針對生產(chǎn)企業(yè)，重點檢查為是否建立安全生產(chǎn)管理制度并指定專人負(fù)責(zé)落實；企業(yè)相關(guān)消防設(shè)施設(shè)備、危險化學(xué)品、易燃易爆品、劇毒品等管理是否到位，使用是否規(guī)范；各種質(zhì)量管理記錄是否可追塑；出廠醫(yī)療器械是否按規(guī)定檢驗合格。針對經(jīng)營企業(yè)，重點檢查是否是否按要求貯存和運(yùn)輸需要低溫、冷藏醫(yī)療器械等。針對使用單位，重點檢查是否使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械的；是否未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求貯存醫(yī)療器械的。

此次“年關(guān)守護(hù)行動”分企業(yè)自查、監(jiān)管部門檢查兩個步驟開展，要求企業(yè)在自查的基礎(chǔ)上形成自查報告，落實自查整改措施，監(jiān)管部門依據(jù)各企業(yè)的自查報告開展有針對性的檢查，對檢查發(fā)現(xiàn)的各類安全生產(chǎn)風(fēng)險隱患分類整治，對存在輕微安全隱患問題的，責(zé)令限時整改，對存在嚴(yán)重安全隱患問題的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)進(jìn)行整改，整改到位經(jīng)檢查合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)、營業(yè)。對存在嚴(yán)重違法行為，依法立案查處或移交相關(guān)部門處理。

截至目前，醫(yī)療器械監(jiān)管科已收到管轄的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的自查報告，已對2家疫情防控用、2家三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、2家經(jīng)營公司開展了年關(guān)守護(hù)安全生產(chǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)安全隱患問題3個，已責(zé)令相關(guān)企業(yè)立即改正。